932章 研发难度-《回档2000年》


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    而抗癌药,失败率更高。

    这些还只是简单的逻辑,实际上的过程可远远没有那么简单。

    这是一个相互协调的过程,任何一个环节出问题都得重头再来。

    等这些做好了之后就好了吗?

    不好意思,还不行。因为动物和人是不一样的,还要进行临床测试,确保对人没问题。

    临床分为三期。

    第一期就是征集20到100名志愿者,来测试药物的耐受程度和药代动力学研究,就是有多少是安全的?

    第二期就是召集100到500名病人,来获取有效的资料信息,就是确定效果到底怎么样?

    第三期就是需要300到5000名病人用于确诊阶段,拿到更多的样本,来进一步验证疗效。

    这一步是最重要的,一般需要好几年的时间。

    整个过程中任何一步反馈不好,都可以让这个候选药物腹死胎中。

    如果以上的都做完了,没问题了,那才可以申请上市,进行销售。

    当然,批准销售了可并不代表这个药物就高枕无忧,可以开始数钱了。药物在大面积使用之后,依然需要对疗效和不良反应进行跟踪监测。

    有时候还需要药企进行第四期的临床试验,来观察长期的副作用情况。

    最关键的,上市了,就真的能大赚一笔吗?

    当然不是,有可能巨亏的。


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